La diffusion des applications de télémédecine a accéléré le recours aux technologies de santé dont les Dispositifs médicaux numériques (DMN). Les DMN peuvent avoir un réel impact sur les organisations des soins et les pratiques professionnelles, sur les parcours des patients et leurs conditions de prise en charge mais également sur le budget de l’Assurance Maladie ou celui des établissements de santé.
L’accès au marché des DMN questionne sur les modalités de leur diffusion, leurs usages et leur acceptation par les patients ou les professionnels, leur intégration dans les pratiques et leurs impacts médico-économiques, économiques et financiers. Les DMN doivent faire l’objet d’évaluations dans toutes ces dimensions pour répondre aux exigences règlementaires, permettre les arbitrages politiques et ainsi prétendre à un éventuel remboursement.
Quel que soit le stade de développement de votre DMN, CEMKA vous accompagne :
- Dans l’évaluation de l’acceptabilité/passage à l’usage, de l’utilisation en vie réelle.
- Dans l’évaluation de l’impact organisationnel.
- Dans la production de preuves de valeur (au stade de l’innovation).
- Dans l’analyse d’impact budgétaire et de modélisation médico-économique.
- Dans la réalisation d’études, de modèles/analyses ou de rapports stratégiques en vue de l’accès au marché.
Des méthodologies complémentaires et combinées peuvent être mobilisées : analyses de bases de données, enquêtes et entretiens, retours d’expérience, revue de la littérature, modèle d’impact budgétaire…
Ce qu'il faut retenir
- Evaluation multidimensionnelle (acceptabilité, usage, expérience-patient, budgétaire) pour la production de niveaux de preuves.
- Prestations adaptées à votre plan stratégique de déploiement, au niveau de maturité du DMN et aux données disponibles.
- Analyses/modèles ou rapports en vue de l’accès au marché.
- Nombreuses méthodes possibles pour répondre à vos besoins.
