L’analyse critique de la littérature médicale est un préalable indispensable à de nombreux travaux menés dans le champ de la santé, qu’ils soient académiques, industriels, ou institutionnels. Elle se base sur la synthèse des données probantes (evidence syntesis) issue des publications scientifiques et de la littérature grise (Orphanet, Scan santé, HAS, CNAM, EMA, clinicaltrial, Prospero, etc.).
Les synthèses sont de différentes natures, selon l’objectif poursuivi. La revue systématique est la forme la plus complète, tant du point de vue de la méthodologie que de celui de l’exhaustivité des données recueillies. Elle peut inclure une synthèse quantitative d’un effet (ex : traitement) : méta-analyse des estimations, comparaison indirecte, ou méta-analyse en réseau. Lorsque le temps est contraint, une synthèse accélérée des données probantes peut être fournie sous la forme d’une revue rapide de la littérature. Les paramètres de la recherche sont alors révisés : nombre et types de bases interrogées, périmètre géographique, recul temporel, natures des données à extraire, type de cotation (simple, double adjudication), etc. Enfin, les synthèses peuvent être enrichies à l’aide de techniques de bibliométrie telle que la scoping review (description des données existantes en termes de nature, contexte, caractéristiques et volume), ou la cartographie de la recherche (technique de visualisation de la recherche en cours dans un domaine afin d’en identifier les populations cibles, les traitements, le contexte géographique et les « gaps »).
Le pôle Revue de la littérature de CEMKA propose l’ensemble de ces prestations. La variété des méthodologies mobilisées requière une équipe pluridisciplinaire regroupant des compétences techniques (méthodologiste, statisticien, économiste, etc.) et métiers (médecins, pharmaciens, épidémiologistes, etc.). Au sein de CEMKA, les revues de la littérature sont coordonnées par la Direction Médicale qui en assure les aspects méthodologiques et scientifiques. Selon le type de revue et la nature des données recueillies, l’expertise de consultants des différents pôles est sollicitée. Pour répondre à une double exigence de transparence et d’exhaustivité, les revues de la littérature menées par CEMKA se conforment aux recommandations de bonne pratique en vigueur, notamment les guidelines PRISMA (The Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses).[1]
Pour répondre aux besoins de ses clients industriels comme institutionnels, CEMKA est amené à réaliser des revues de la littérature aux objectifs variés :
- Evaluer le contexte épidémiologique et le fardeau d’une pathologie donnée: épidémiologie (prévalence, incidence, indicateur de morbi-mortalité), fardeau (PREMs, PROMs, qualité de vie, coût de la maladie), traitements ;
- Réaliser un état de l’art préalable à une étude sur base de données médico-administrative (SNDS), ou à une évaluation de santé publique ;
- Préparer un dossier réglementaire à destination des autorités de santé (CT ou CNEDiMTS). ;
- Calculer la population cible d’un traitement médicamenteux, d’un dispositif médical, ou d’une prise en charge ;
- Identifier les parcours patients au sein des systèmes de santé ;
- Documenter une modélisation médico-économique (caractéristiques des patients, parcours, probabilité de transition, coût de la maladie, qualité de vie, etc.) ;
- Estimer l’effet traitement de différentes thérapies dans une indication donnée.
[1] Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Systematic reviews. 2021 Dec;10(1):1-1.
Ce qu'il faut retenir
- Des compétences techniques et métiers portées par une équipe pluridisciplinaire ;
- Des méthodologistes spécialisés avec une solide expérience au sein d’équipes académiques ;
- Un respect des recommandations de bonne pratique gage de transparence et d’exhaustivité ;
- Un large éventail de livrables : slides kit, note bibliographique, article scientifique, tableaux de synthèse, etc.