Les Ă©tudes observationnelles constituent une des principales sources des donnĂ©es de santĂ© en vie rĂ©elle (real world data). CouplĂ©es au SNDS dans le cadre dâĂ©tudes mixtes ou chaĂźnĂ©es, elles constituent un outil majeur dans lâĂ©cosystĂšme de la recherche clinique en France.
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Nous possĂ©dons lâensemble des compĂ©tences indispensables pour rĂ©aliser ces Ă©tudes :
- Un dĂ©partement de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet et des ARCs permettant une gestion centralisĂ©e, mais Ă©galementt un rĂ©seau dâARCs sur site,
- Un centre dâappel tĂ©lĂ©phonique permettant de gĂ©rer des Ă©tudes de grande envergure ;
- Un département assurance qualité trÚs impliqué dans le RGPD ;
- Des méthodologistes de haut niveau en épidémiologie et en économie de la santé ;
- Un dĂ©partement de biostatistiques ayant une expĂ©rience unique dans lâanalyse du SNDS ;
- Une expertise en rĂ©daction mĂ©dicale avec des centaines dâarticles scientifiques rĂ©fĂ©rencĂ©s dans Medline
Nous réalisons ainsi vos études en vie réelle de la conception du protocole à la communication scientifique.
Nos prestations :
- Etudes en vie réelle de phase IV
- Etudes transversales
- Etudes de cohortes
- AccÚs précoces et études rétrospectives sur dossiers patients
- EnquĂȘtes directes en population (patients, PRO, grand public, âŠ)
- Etudes mixtes et chaßnées avec le SNDS
- CEMKA a dĂ©veloppĂ© une approche globale, intĂ©grant lâanalyse de bases de donnĂ©es et la rĂ©alisation dâobservatoires de prescription
- Les Ă©tudes chaĂźnĂ©es permettent de pallier aux perdus de vue et dâĂ©tendre le recueil de donnĂ©es au-delĂ de la durĂ©e de lâĂ©tude
- Monitoring sur site et remote monitoring
- Un dĂ©partement de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet, des ARCs, et une gestion centralisĂ©e et un rĂ©seau dâARCs sur site.
- Des procĂ©dures de qualitĂ© et dâorganisation.
- Un centre dâappel dĂ©diĂ© Ă ces Ă©tudes et la gestion en multicanal.
Ce qu'il faut retenir
- Une CRO « full service » spécialisée dans les études non interventionnelles
- Un couplage au SNDS pour réaliser des études mixtes et chaßnées
- Une implication forte dans le RGPD
- Des centaines de publications dans des revues à comité de lecture.