Pharmaco-Epidémiologie

Les Ă©tudes observationnelles constituent une des principales sources des donnĂ©es de santĂ© en vie rĂ©elle (real world data). CouplĂ©es au SNDS dans le cadre d’études mixtes ou chaĂźnĂ©es, elles constituent un outil majeur dans l’écosystĂšme de la recherche clinique en France.

 

Nous possĂ©dons l’ensemble des compĂ©tences indispensables pour rĂ©aliser ces Ă©tudes :

  • Un dĂ©partement de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet et des ARCs permettant une gestion centralisĂ©e, mais Ă©galementt un rĂ©seau d’ARCs sur site,
  • Un centre d’appel tĂ©lĂ©phonique permettant de gĂ©rer des Ă©tudes de grande envergure ;
  • Un dĂ©partement assurance qualitĂ© trĂšs impliquĂ© dans le RGPD ;
  • Des mĂ©thodologistes de haut niveau en Ă©pidĂ©miologie et en Ă©conomie de la santé ;
  • Un dĂ©partement de biostatistiques ayant une expĂ©rience unique dans l’analyse du SNDS ;
  • Une expertise en rĂ©daction mĂ©dicale avec des centaines d’articles scientifiques rĂ©fĂ©rencĂ©s dans Medline

Nous réalisons ainsi vos études en vie réelle de la conception du protocole à la communication scientifique.

Nos prestations :

  • Etudes en vie rĂ©elle de phase IV
    • Etudes transversales
    • Etudes de cohortes
    • AccĂšs prĂ©coces et Ă©tudes rĂ©trospectives sur dossiers patients
    • EnquĂȘtes directes en population (patients, PRO, grand public, 
)
  • Etudes mixtes et chaĂźnĂ©es avec le SNDS
    • CEMKA a dĂ©veloppĂ© une approche globale, intĂ©grant l’analyse de bases de donnĂ©es et la rĂ©alisation d’observatoires de prescription
    • Les Ă©tudes chaĂźnĂ©es permettent de pallier aux perdus de vue et d’étendre le recueil de donnĂ©es au-delĂ  de la durĂ©e de l’étude
  • Monitoring sur site et remote monitoring
    • Un dĂ©partement de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet, des ARCs, et une gestion centralisĂ©e et un rĂ©seau d’ARCs sur site.
    • Des procĂ©dures de qualitĂ© et d’organisation.
    • Un centre d’appel dĂ©diĂ© Ă  ces Ă©tudes et la gestion en multicanal.

Ce qu'il faut retenir

  • Une CRO « full service » spĂ©cialisĂ©e dans les Ă©tudes non interventionnelles
  • Un couplage au SNDS pour rĂ©aliser des Ă©tudes mixtes et chaĂźnĂ©es
  • Une implication forte dans le RGPD
  • Des centaines de publications dans des revues Ă  comitĂ© de lecture.