Pharmaco-Epidémiologie

Les études observationnelles constituent une des principales sources des données de santé en vie réelle (real world data). Couplées au SNDS dans le cadre d’études mixtes ou chaînées, elles constituent un outil majeur dans l’écosystème de la recherche clinique en France.

 

Nous possédons l’ensemble des compétences indispensables pour réaliser ces études :

  • Un département de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet et des ARCs permettant une gestion centralisée, mais égalementt un réseau d’ARCs sur site,
  • Un centre d’appel téléphonique permettant de gérer des études de grande envergure ;
  • Un département assurance qualité très impliqué dans le RGPD ;
  • Des méthodologistes de haut niveau en épidémiologie et en économie de la santé ;
  • Un département de biostatistiques ayant une expérience unique dans l’analyse du SNDS ;
  • Une expertise en rédaction médicale avec des centaines d’articles scientifiques référencés dans Medline

Nous réalisons ainsi vos études en vie réelle de la conception du protocole à la communication scientifique.

Nos prestations :

  • Etudes en vie réelle de phase IV
    • Etudes transversales
    • Etudes de cohortes
    • ATU, postATU et rétrospectives sur dossiers patients
    • Enquêtes directes en population (patients, PRO, grand public, …)
  • Etudes mixtes et chaînées avec le SNDS
    • CEMKA a développé une approche globale, intégrant l’analyse de bases de données et la réalisation d’observatoires de prescription
    • Les études chaînées permettent de pallier aux perdus de vue et d’étendre le recueil de données au-delà de la durée de l’étude
  • Monitoring sur site et remote monitoring
    • Un département de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet, des ARCs, et une gestion centralisée et un réseau d’ARCs sur site.
    • Des procédures de qualité et d’organisation.
    • Un centre d’appel dédié à ces études et la gestion en multicanal.

Ce qu'il faut retenir

  • Une CRO « full service » spécialisée dans les études non interventionnelles.
  • Un couplage au SNDS pour réaliser des études mixtes et chaînées
  • Des implication forte dans le RGPD ;.
  • Des centaines de publications dans des revues à comité de lecture.