Pharmaco-Epidémiologie

L’approche pharmaco-épidémiologique intervient dans l’analyse rationnelle des besoins, des bénéfices et des risques thérapeutiques des médicaments et dispositifs médicaux.

Les autorités françaises de santé ont récemment donné une impulsion importante à ces études dans le cadre du développement des études post-inscriptions, de l’intérêt porté aux questions de bon usage du médicament, d’efficacité en vie réelle et de pharmacovigilance.

CEMKA-EVAL a développé une approche globale, intégrant l’analyse de bases de données et la réalisation d’observatoires de prescription.

CEMKA-EVAL dispose d’une infrastructure globale de CRO qui permet de réaliser les études non-interventionnelles :

  • Des méthodologistes afin de fournir le design optimum au vu de l’objectif de l‘étude
  • Un département de Monitoring avec des chefs de projet et assistants chef de projet, des ARCs, et une gestion centralisée.
  • Des procédures de qualité et d’organisation.
  • Un centre d’appel dédié à ces études et la gestion en multicanal.
  • Une expertise en analyses statistiques.
  • Une expertise en rédaction médicale avec des centaines d’articles scientifiques référencés dans Medline.

En outre, CEMKA-EVAL dispose d’une expertise dans l’analyse de bases de données. Celle-ci complète les informations recueillies à travers les études observationnelles, notamment pour en valider la représentativité.

Ce qu'il faut retenir

  • Une CRO « full service » spécialisée dans les études non interventionnelles.
  • Une expertise méthodologique de haut niveau en épidémiologie, pharmaco-économie et biostatistique.
  • Des procédures standardisées garantissant une qualité optimale.
  • Des centaines de publications dans des revues à comité de lecture.