DTx en France : une première décision qui ouvre la voie
La HAS vient de publier un premier avis favorable au remboursement d’une thérapie digitale (THERAPIE DIGITALE JOE, Ludocare), avec une inscription proposée de 3 ans.
Un signal très positif et attendu pour l’écosystème digital health en France.
Au-delà de cette avancée, plusieurs enseignements clés émergent :
🔹 Le remboursement des DTx est désormais concrètement accessible, même si le niveau d’exigence reste élevé
🔹 Une situation assez inédite côté HAS : prise en compte d’une analyse post hoc en sous-groupe, pourtant non prévue initialement et considérée comme exploratoire
🔹 Attribution d’une ASA IV (amélioration mineure)
🔹 Un cadre clair : un remboursement conditionnel, avec exigence de nouvelles données robustes (étude clinique comparative en France, suivi ≥1 an)
Ce que cela nous apprend :
Cette décision marque une ouverture réelle, tout en confirmant une approche prudente et structurée de la HAS.
Elle souligne aussi l’importance stratégique :
de la population revendiquée,
de la génération de preuves complémentaires,
et de l’anticipation des attentes post-inscription.
Un premier cas structurant… qui en appelle d’autres.
Avis HAS : https://lnkd.in/ehmHt9kq
